gov-1000-75
京华网
京华网  >   财经  >  正文

领先实力再获验证瑞科生物新佐剂重组四价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理

评论

瑞科生物10月27日晚间公告,集团已于最近几天收到国家医药产品监督管理局下发的受理通知书,同意受理其自主研发的新型佐剂重组四价HPV疫苗REC604a的临床试验申请。

领先实力再获验证瑞科生物新佐剂重组四价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理

资料显示,REC604a搭载了公司自主研发的新型佐剂BFA04,旨在通过增强免疫原性和交叉保护来减少疫苗接种次数减少疫苗接种次数有助于节约成本和提高疫苗接种率,因此被世卫组织和其他监管机构推荐前期临床研究表明,BFA04佐剂较铝佐剂可增加中和抗体7.7倍与三剂Merck四价HPV疫苗Gardasil相比,两剂REC604a诱导的人乳头瘤病毒中和抗体水平高于三剂Gardasil免疫诱导的中和抗体水平最后一次免疫后第24周,REC604a产生的中和抗体效价低于Gardasil

瑞科生物表示,本次REC604a临床试验的受理通知书,进一步彰显了公司在新型佐剂疫苗领域的领先实力,提升了公司的核心竞争力和市场地位,有望为加快提升我国人乳头瘤病毒疫苗接种率提供更好的预防选择。

根据消息显示,根据相关规定,自受理之日起60天内,公司在未收到药审中心否定或质疑意见的情况下,可以按照提交的方案开展临床试验。



声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。

ad11
bottom1 bottom3 2015123002 cert2017 dbtp01 ft02

注:凡注明来源非本站的作品,均转载自其它媒体,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

京华网致力于资讯传播,希望建立合作关系。若有任何不当请我们,我们将会在24小时内删除。

http://www.jhar.cn All Right Reserve 版权所有

版权为京华网所有 未经同意不得复制或镜像