信达生物PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363在澳大利亚完成

信达生物制药集团宣布，其自主研发的融合白细胞介素—2双特异性分子的重组抗程序性死亡受体1抗体已在澳洲完成治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床试验的首个受试者给药这是信达生物管道在澳大利亚临床用药的第一个候选产品

这项研究是一项开放的，多中心的I期研究其主要目的是评价晚期实体瘤或淋巴瘤患者使用IBI363的安全性，耐受性和初步疗效，并确定II期的推荐剂量

白细胞介素—2 是由抗原激活的CD4+T细胞分泌的细胞因子，在维持CD4+调节性T细胞，CD4+T细胞分化，CD8+T细胞和自然杀伤细胞的水平中起重要作用IL—2是第一个被发现和鉴定在T细胞的发育和扩增中起重要作用的细胞因子早在20世纪90年代，白介素—2 就被FDA批准用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤但由于其选择性差，治疗窗窄，副作用大，在临床上没有得到广泛应用

IBI363是信达生物自主研发的具有潜力的首个同类新药，其活性成分为PD—1/IL—2双特异性抗体融合蛋白其IL—2臂经过了设计和修饰，可以提高疗效，降低IL—2的毒性，而PD—1结合臂可以阻断PD—1，选择性递送IL—2因此，IBI363同时具有阻断PD—1/PD—L1通路和激活IL—2通路两种功能，可以更准确有效地靶向激活肿瘤特异性T细胞IBI363不仅在多种荷瘤药理模型中表现出良好的抗肿瘤活性，在PD—1耐药和转移模型中也表现出突出的抗肿瘤疗效同时，在临床前模型中，IBI363具有良好的安全特性，整体安全性可控