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下一个“内卷”:风口上的CDMO赛道竞争变局

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日前,国内CDMO行业龙头姚明生物发布2022年上半年业绩报告截至2022年6月30日止六个月,姚明生物收入增至人民币72.1亿元,同比增长63.5%,毛利增至人民币34.1亿元,同比增长48.6%

可以看出,CDMO工业的强劲增长势头不减生物CDMO已经在世界各地发展了几十年近10年来,伴随着生物医药产业的快速发展,涌现出一批市值数千亿元的大型CDMO企业最近几年来,伴随着中国生物医药企业的快速发展和市场容量的扩大,CDMO企业迎来了黄金发展期,这也使得这一赛道受到资本市场的青睐

根据市场上的公开信息,CDMO产业中的创新型企业最近接连获得大笔融资例如,提供一站式CDMO技术服务的上海战戈生物宣布完成1亿元人民币C+轮融资,医药CDMO企业浩洋生物完成B轮融资,交易金额近2.5亿元此外,8月11日,乐途生命科技在上海奉贤区启动生物制药CDMO基地建设

同时,正是因为这一赛道的市场前景,一些生物制药如信达生物,傅宏翰林,三生制药等已经或正在布局CDMO业务那么,创新型药企入驻CDMO赛车场会给行业带来哪些变化

针对这一问题,姚明生物CEO陈志胜博士在接受21世纪经济报道记者采访时表示,国内药企很难平衡自身产品研发和为客户产品提供CDMO服务之间的利益,知识产权保护制度也难以服众,同时,医药公司和CDMO公司的思维方式不同,以甲方的态度做乙方的生意是不成功的。

CDMO企业从耗材层面切入是一种新模式他们主要卖自己的产品这个行业还是需要重点关注的CDMO工业是强大的未来全球CDMO市场排名前10的公司将占据80%的市场份额,在中国市场的集中度会比较高陈志胜说

生物技术的进入加速了行业的内部容量

从目前的市场情况来看,基于目前旺盛的订单需求和产能快速扩张的趋势,包括姚明生物在内的CDMO企业仍是医药板块业绩确定性高,增长强劲的赛道从2022年上半年的业绩增长情况来看,它们也相对更加灵活,依然延续了过去的高速增长态势

根据观察报告,全球CDMO市场包括三个部分:药物开发,临床前和临床研究数据显示,2020年,全球CDMO市场规模为424亿美元,预计2025年市场规模将达到856亿美元2020年至2025年,年复合增长率有望达到15.1%在中国市场,发展势头依然强劲数据显示,2020年,CDMO在中国医药行业的市场规模将为317亿元未来市场将保持高速增长,预计2025年市场规模将达到937亿元,2020—2025年复合年增长率为24.2%

CDMO辉煌的业绩和广阔的市场空间也使其成为众多创新型药企内测的对象。

在谈到目前生物医药企业面临的市场形势时,陈志胜指出,一位美国投资者预测,未来中国80%的生物技术公司将被兼并或消失,这意味着大约两三年后可能会有很多企业聚集取暖。

在这个大浪潮中生存下来的公司将是非常强大的公司中国这几年市场有点过热,PD—1/PD—L1抗体就是最好的例子本身就是一个非常好的产品,只是企业之间牵扯太多但在中国市场,患者对产品的需求始终存在,所以在这波浪潮中活下来的都是比较好的公司无论从国家政策层面,还是从投融资层面,资源都会向头部公司倾斜陈志胜说

由此可见,许多本土创新型医药企业的掌门人也纷纷布局CDMO板块的现状例如,今年5月,信达生物推出了夏尔巴生物,除了供应信达生物目前的生物制药管道外,该公司还将承接CDMO业务,以此作为提高公司效率的手段3月,拥有多个商业项目的傅宏翰林傅宏翰林推出全资子公司安腾芮林,注册资本6.93亿元,正式承接生物制药CDMO服务,2021年底,三生药业宣布,上海郭盛医药发展有限公司将作为三生药业旗下的CDMO渠道独立运营

针对这一市场趋势,有业内人士指出,近两年火热的CDMO板块也吸引了众多创新型药企将CDMO赛道作为行业出口,其中一部分作为生存出口许多企业认为CDMO是一个好方向,转换轨道做好这一点,或者他们是闲置锄头锤松土短期来看,这是一笔稳赚不亏的生意,长此以往,有可能反其道而行之,赔了夫人又折兵

一般来说,甘蔗两头不甜生物制药向CDMO转型的成功主要取决于其勇气,或者说转型的决心如果想同时自主研发创新药物和为客户提供CDMO服务,很难兼得甲方和CXO是两种完全不同的商业模式,背后对人才的能力要求和管理协调存在巨大差异根据上述业内人士的分析,企业在转型之前,首先需要问的是,内部的结构体系和人才配置有没有做出这种转型甲方是以分子为中心的组织结构,乙方是以项目为中心的组织结构一般很难同时保持两种结构,更不用说结构中的工作人员突然从被服务变成被服务后的心理和行为习惯的变化了

如何打破行业体量。

事实上,创新型药企之所以选择布局CDMO赛道,主要是因为注重性价比,实现加速转型已经成为行业共识。

西南证券分析认为,目前我国新药准入模式已经从关系和营销优势导向转向产品和价格优势导向伴随着《具有临床价值导向的抗肿瘤药物临床研究与开发指导原则》的正式实施,具有临床价值导向的新药研发理念将推动药物创新上一层楼

同时,创新药正从量和质的时代兴起,同质化创新亟待突破中国已经完成了创新药物的初步量变过程,医药的创新能力逐渐得到国际认可越来越多由中国公司研发的创新药物走向国际可是,中国的R&D基础相对薄弱,创新药物的研究主要集中在跟踪热点前沿,同质化严重预计未来3—5年,新的me too药物开发将被卷到极致,me too战略将迅速失效,让差异化,技术壁垒高的创新药物脱颖而出,引起一波增长

不过对此,陈志胜指出,三年前我就建议你不要全靠自己建厂今年你可以看到很多企业都在卖厂,因为他们发现很难养厂办厂成本很高,产能和需求很难匹配,所以药企和CMO企业合作是最经济的模式中国的产业趋势是逐渐与国外接轨,CMO模式是最经济高效的模式

比如ADC药物R&D就有风险,这类项目的布局很可能面临R&D失败的风险这也是因为ADC类药物往往涉及高活性,高毒性成分,某些环节的质量安全要求甚至比普通生物药更高,更严格,可能需要花费十几亿美元建设厂房设备,建立相应的质量安全操作标准体系等此外,还需要培训专业人员来操作它们对于ADC R&D企业来说,即使有几个R&D项目,也不能保证一定会有产品上市,因此上亿美元的工厂投资会造成巨大的浪费

此外,即使产品能够成功上市,需求也往往不确定,自建厂房过大,利用率不高,导致成本增加,太小容易供不应求。

而CDMO企业可以通过共享经济和规模效应分散单个项目失败带来的风险,同时摊薄生产成本R&D企业与CDMO企业合作无疑是更好的选择因此,这也是ADC药物R&D和生产外包比例达到70—80%的原因

国内大部分企业认为生产是核心技术,但海外国家长期以来认为生产是专业技术医药创新是一个高风险高回报的行业我认为,中国企业可能需要更长时间才能意识到,与CRO/CDMO的合作会更有效率陈志胜强调

那么,当选择CDMO赛道并非良策时,创新型药企如何远离同质化,实现突围对此,陈志胜建议,创新型药企要有全球视野,将市场布局战略置于全球市场现在中国的大部分企业已经意识到,一个有野心,有远见或者有战略眼光的企业,不仅要看中国市场,还要做差异化的产品我感觉在中国市场同质化R&D的情况下,会有一些企业通过这个大浪淘沙慢慢脱颖而出,成为更强大,更有资源,真正国际化的企业陈志胜说



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